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dombivli,
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Yogesh S.
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Experiencia
PV senior drug safety specialist
ene 2021 - Presente
• Processing of all serious and non-serious case (Literature Embase, Medical literature Monitoring (MLM), Regulatory Authority(L2A), Spontaneous and all vendor cases and licensing partner cases CIOMS).
Using MedDRA and suspects, concomitant medications using CDD, WHODD
require expediting reporting to worldwide regulatory agencies (USFDA, EMA, PvPI, and TGA etc.)
PV Manager and senior Quality reviewer
ene 2019 - ene 2020 (1 año)
• Reviewing the quality of the cases in terms of structured entry of serious and non-serious events by using Pub Med search engine
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• Perform the quality review of literature hits assessed as invalid by literature review associates.
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Senior Process Associate & Quality Reviewer
mar 2014 - ene 2019 (4 años, 10 meses)
• To check timely processing of action items on the basis of priority. Handling of ICSR, Jasper, E2B forms.
• Verification of the accuracy of MeDra coding terminology.
• Conducting CAPA sessions for the associates.
Educación
Bachelor of Pharmacy
(4 años)
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